农业乡村部畜牧兽医局关于发布兽药非临床研讨质量办理标准和
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发布时间:2026-01-17 23:58:56
各省、自治区、直辖市农业乡村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业乡村局,我国兽医药品监察所:
为标准兽药研讨活动,依据《兽药办理条例》、《兽药非临床研讨质量办理标准》、《兽药临床实验质量办理标准》以及监督查看方法和标准,我局安排专家对山东景佑医药科技有限公司、北京英太格瑞生物科技有限公司进行了监督查看。经监督查看,山东景佑医药科技有限公司等2家单位的15个实验项目契合兽药临床实验质量办理标准(以下简称“兽药GCP”)要求,现将监督查看成果予以发布(见附件)。
广东永顺生物制药股份有限公司等7家单位请求添加兽药GCP动物实验场所、青岛德济农科生物科技有限公司等2家单位请求改变兽药GCP动物实验场所称号、北京远大星火医药科技有限公司等2家单位请求改变兽药GCP项目负责人、天康生物制药有限公司等2家单位请求改变兽药GCP安排负责人,经我局安排资历承认,契合有关要求,概况信息见我国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督查看”专栏。
请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督办理工作,催促相关单位依照标准要求展开兽药研讨活动。
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